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2025年1-12月干细胞治疗中风最新进展:炎症抑制与神经再生的双重突破

脑卒中中风)是全球重要的致死与致残原因之一。传统治疗受限于短暂的时间窗(比如溶栓的黄金期约为4.5小时),而已经发生的神经损伤很难逆转。干细胞疗法作为新兴手段,近年来开始走进临床视野,为很多中风患者带来了新的希望。

到2025年,干细胞在中风治疗上的临床进展明显加速——尤其是神经干细胞移植和基于3D间充质干细胞的新药,在多项试验中展示了可观的潜力,给“修复受损脑组织”这样的目标增添了现实可能。

本文将结合国内外搜索到的临床资料,系统梳理2025年1月至12月干细胞治疗中风的最新临床进展,为患者呈现最前沿科学动态与临床突破。

2025年1-10月干细胞治疗中风最新进展:炎症抑制与神经再生的双重突破

2025年1-12月干细胞治疗中风临床进展汇总

2025年1月干细胞治疗中风临床进展

1月初,首都医科大学附属北京天坛医院牵头在国际知名期刊《神经再生研究》上发表了一篇关于《缺血性脑卒中中炎症反应的机制及干细胞的治疗作用:现有证据与未来展望》的研究成果。[1]

本综述的目的是通过概述缺血性中风后复杂的炎症级联和与免疫反应相关的几种主要细胞类型的动态,探索干细胞治疗在中风治疗领域相对于传统治疗的巨大潜力。

缺血性脑卒中中炎症反应的机制及干细胞的治疗作用:现有证据与未来展望

研究发现:

间充质干细胞(MSCs)通过分泌外泌体调控炎症、促进血管新生及神经再生,动物实验显示其可减少40%脑梗死体积,并延长治疗时间窗至72小时;基因改造MSCs过表达CCL2可显著增强神经修复能力。

神经干细胞(NSCs)移植可重建神经回路,动物模型运动功能提升50%,但存活率低仍是瓶颈;结合3D生物打印技术构建的神经血管支架有望提高移植效率。

羊膜上皮干细胞(hAESCs)凭借低免疫原性,在猴模型中减少40%梗塞面积,且延迟给药仍具疗效。

多能干细胞(PSCs)通过基因编辑技术降低肿瘤风险,优化神经保护功能。尽管临床前研究及早期试验(如国内首个MSC药物进入临床阶段)验证了安全性与初步疗效,但精准调控给药时机、剂量及递送方式,系统评估长期安全性,以及明确分子机制仍是临床转化的关键挑战。

研究表明,多种干细胞(如间充质干细胞、神经干细胞)可改善患者运动能力和生活质量,部分疗法已进入临床阶段。尽管仍需解决安全性、疗效标准化等问题,但其突破传统治疗时间限制、推动神经功能恢复的能力,为中风患者带来了革命性治疗选择,有望大幅降低残疾率并提升康复效果。

1月8日,美国格拉德斯通研究所证实源自干细胞的细胞疗法能够在中风后恢复大脑活动的正常模式。大多数中风治疗必须在中风发生后的数小时内立即实施才能奏效,而即便在中风一个月后,这种细胞疗法对中风大鼠进行治疗时仍有效。[2]

“目前尚无任何疗法能够在中风后数周或数月内进行,从而预防长期症状,因此这项研究令人兴奋不已,”领导这项发表在《分子治疗》期刊上的新研究的格拉德斯通研究员珍妮·帕兹博士说道。“我们的研究结果表明,在这个时间点进行干预并产生积极影响还不算太晚。”

这项研究中使用的改良干细胞已在临床开发中进行了十多年,用于治疗中风和创伤性脑损伤。临床试验已经表明,在某些患者中,干细胞可以帮助他们重新获得对手臂和腿部的控制。然而,科学家们并不确定大脑中的哪些变化促成了这些症状的改善。

这项新研究首次详细阐述了干细胞对大脑活动的影响。这项研究有望改进干细胞疗法,并有助于开发对大脑具有类似影响的其他治疗方法。


2025年2月干细胞治疗中风临床进展

2月17日,举行的国际卒中大会(ISC 2025)上,一项题为《首次使用胚胎源性神经干细胞 (NR1) 进行脑内移植治疗慢性缺血性中风的人体1/2a期研究 (NCT04631406):12个月结果》的临床研究报告引起了广泛关注。[3]

该研究揭示了通过神经干细胞移植技术,能够显著改善患有超过12个月慢性缺血性中风成年患者的神经功能和运动能力

首次使用胚胎源性神经干细胞 (NR1) 进行脑内移植治疗慢性缺血性中风的人体1/2a期研究 (NCT04631406):12个月结果

首次人体临床试验为期12个月,纳入了18名缺血性皮层下大脑中动脉中风后6至60个月的成年人,他们的改良Rankin量表评分为3或4。研究发现:

12个月内观察到显著神经功能改善:17名随访≥3个月的患者中,所有受试者Fugl-Meyer运动功能量表(FMMS)总分均提升,其中11人达到临床意义的恢复;12个月时,总FMMS平均增加12.1分,上肢和下肢功能分别提升7.4分和4.7分,日常生活能力(BI)提高7.7分,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)改善1.77分,步行速度亦显著增强。

影像学显示,14名患者在第7天出现运动前皮质瞬态FLAIR信号(2个月内消退),静息态fMRI提示感觉运动网络功能连接增强,FDG PET证实同侧运动皮质及对侧小脑代谢活性提升。

安全性方面,仅出现头痛、短暂性失语症恶化及无症状硬膜下积液等轻微不良事件,均自行缓解

详情请浏览:全球首例胚胎神经干细胞治疗中风人体试验成功:患者运动功能显著恢复


2025年3月干细胞治疗中风临床进展

3月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了国内首款间充质基质细胞药物(NR-20201)的临床试验申请(IND),拟用于治疗急性缺血性脑卒中[4]

这是国内首个针对该适应症的间充质基质细胞药物获批进入临床阶段,也是全球首个进入临床阶段的同类产品。该药物此前已于2024年10月26日获美国FDA批准开展临床试验,标志着中国在细胞治疗领域的监管审评能力与国际接轨,并逐步迈向全球引领地位。

NR-20201是一种基于间充质干细胞(MSC)的创新疗法,通过激活内源性修复系统,突破传统溶栓药4.5小时的时间限制,动物实验显示其治疗窗口可延长至发病后72小时

该疗法利用MSC分泌的外泌体(携带miR-17-92簇)抑制神经元凋亡(梗死体积减少47%),同时通过下调促炎因子(IL-1β、TNF-α)、上调抗炎因子(IL-10)重塑免疫微环境,并借助VEGF、Ang-1等因子加速侧支循环建立(脑血流恢复速度提升2.3倍)。

临床前研究证实其免疫原性低、安全性良好,有望为我国1300万现存脑卒中患者及超300万年新增病例中无法接受传统治疗的超时间窗患者提供新选择。

3月28日,国健清科生物医药科技宣布,其自主研发的”人胎盘来源3D间充质干细胞(MSC)注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(IND)。[4]

该产品依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队十年攻关成果,采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术制备,为急性缺血性脑卒中患者提供革命性治疗方案

此次获批的3D MSC注射液采用全球首创的“发酵罐无载体悬浮培养基”工艺,突破了传统二维平面培养的局限。

较传统方法制备的MSC,3D MSC具有体积小,迁徙能力高,细胞表面关键受体CXCR4表达大幅增加,静脉、动脉注射都不会堵塞血管,免疫调节因子和生长因子的表达水平更是显著提升。这一技术革新不仅大幅提升了药物疗效,更为规模化生产及质量控制提供了可靠保障,填补了国际空白。

3D-MSC注射液三大核心创新:

1.高效迁徙能力:细胞体积缩小70%,CXCR4受体表达量达50%,突破肺血管屏障,靶向富集损伤组织;

2.超强修复活性:单细胞测序证实其免疫调节因子(TSG-6、PGE2等)和生长因子(VEGF、IGF等)分泌量较2D-MSC提升3-5倍;

3.规模化量产:通过生物反应器无载体悬浮培养技术,年产能可达10万剂,满足全球临床需求。

吴耀炯教授在采访中表示:“这项技术的核心在于通过三维动态培养模拟体内微环境,使干细胞在体外保持更接近生理状态的活性和功能。我们攻克了传统培养方式中细胞易老化、功能衰退的难题,使得3D MSC在移植后的存活率和治疗效果显著提升。”他特别强调,该技术的规模化生产将大幅降低治疗成本,为脑卒中等疾病的细胞治疗普及奠定基础。“这是中国科学家在再生医学领域迈出的重要一步,也为全球患者带来曙光。”

相关阅读:干细胞治疗中风:如何从短期神经损伤降低到长期影像学改善?临床案例分析


2025年4月干细胞治疗中风临床进展

4月10日,国际期刊《Biomolecules》发表了一篇“Therapeutic Potential of Mesenchymal Stem Cells in Stroke Treatment”的文献综述。[5]

该综述探讨了间充质干细胞 (MSC) 在中风治疗中的作用机制,包括免疫调节和抗炎作用、神经保护和神经再生、旁分泌信号传导、诱导血管生成、促进神经发生以及归巢和迁移至受损组织区域。

其次,本文还详细讨论了MSC在中风疾病中的临床研究和治疗应用。最后,本综述还重点介绍了MSC在中风和其他神经系统疾病治疗中的挑战和未来发展方向。

间充质干细胞在中风治疗中的治疗潜力

研究表明,间充质干细胞(MSC)因其免疫调节、神经保护、血管生成及促进神经再生等多重机制,成为中风治疗的研究热点。临床前及临床试验显示,MSC可通过分化、旁分泌作用、线粒体转移等方式修复脑损伤,部分研究已证实其安全性和初步疗效

然而,细胞来源、治疗时机、递送策略及标准化等问题仍需解决。未来需结合技术创新(如基因编辑、靶向递送)与精准医学,推动MSC疗法从实验走向临床应用,为中风患者提供更有效的神经修复方案。

详情请浏览:综述:谈谈间充质干细胞治疗中风的机制、案例及未来发展方向


2025年5月干细胞治疗中风临床进展

5月31日,国际期刊《BMC Neurology》上发表了一篇名为《干细胞治疗缺血性卒中的疗效和安全性:系统评价与网络荟萃分析研究》的研究成果。[6]

干细胞治疗缺血性卒中的疗效和安全性:系统评价与网络荟萃分析研究

共纳入19项研究,1055例患者。研究表明,脐带血间充质干细胞在改善缺血性中风患者的神经功能方面更有效,而骨髓单个核细胞在改善缺血性中风患者的运动功能和日常生活能力方面更有效。

目前,用于治疗缺血性中风的干细胞类型相对单一,且临床试验仍处于早期阶段,因此未来仍需进一步完善此类研究的纳入标准和条件,以筛选出最适合改善缺血性中风患者的干细胞类型。


2025年6月干细胞治疗中风临床进展

 6月12日,国际期刊《Regenerative Therapy》上发表了一篇名为《间充质干细胞治疗出血性中风:临床回顾》的临床成果。[7]

间充质干细胞治疗出血性中风:临床回顾

现有临床试验结果显示,间充质干细胞(MSC)用于脑出血患者的安全性已得到一致证实,未见严重不良反应。但在疗效方面,结果并不完全一致:部分研究显示患者在神经和运动功能方面有明显改善,而也有研究未发现显著临床效果。

多数研究采用NIHSS、BI、MBI、FIM等量表评估,结果表明不少患者在语言、肌力、认知和运动独立性等方面出现不同程度的恢复。一项研究报道患者在随访两年中言语、肌肉力量、呼吸及疼痛均改善;另一项团队发现六个月内患者 NIHSS和BI评分优于对照组,部分患者甚至实现神经功能完全恢复。Chang和Tsang的研究则在五年随访中进一步证实了功能改善的持久性

但也存在阴性结果。例如Bashin小组未观察到运动功能的显著差异,但发现其在炎症反应和相关生物标志物方面可能有作用。


2025年7月干细胞治疗中风临床进展

7月1日,日本科研人员在《scientific reports》期刊杂志上发表了一篇名为《干细胞治疗急性和亚急性缺血性中风的疗效和安全性:系统评价和荟萃分析》的研究成果。[8]

干细胞治疗急性和亚急性缺血性中风的疗效和安全性:系统评价和荟萃分析

本次研究共纳入13项试验,涉及872名患者(519名男性)。

在主要疗效方面,通过mRS评分评估功能独立性发现,第90天和第365天,接受细胞治疗的患者达到mRS 0-2或0-1的比例高于对照组,显示细胞治疗在某些时间点可能帮助患者功能恢复更好。而在第180天,两组差异并不明显。

安全性方面,细胞治疗没有增加严重不良事件或全因死亡风险,表明整体安全性良好

总体来看,细胞治疗在部分时间点对功能恢复有一定帮助,同时安全性可靠,但疗效表现并非在所有指标和时间点都显著。


2025年8月干细胞治疗中风临床进展

8月初,苏黎世大学再生医学研究所在《Adv Sci (Weinh)》期刊杂志上发表了一篇名为《延迟移植神经干细胞可提高中风后移植物的初始存活率》的研究成果。[9]

延迟移植神经干细胞可提高中风后移植物的初始存活率

本文表明,在大型皮质中风小鼠模型中,与中风后1天进行急性移植相比,中风后7天延迟脑内移植源自人类诱导多能细胞 (iPSC) 的神经祖细胞 (NPC) 可显著增强移植物的增殖和存活,并促进轴突萌芽。移植后6周内使用体内生物发光成像技术,观察到接受延迟NPC治疗的小鼠的生物发光信号比接受急性NPC移植的小鼠增加了5倍以上。

接受延迟鼻咽癌移植的小鼠中,细胞移植数量的增加是由于移植后早期增殖率的增加,而随后两组的增殖率均下降至相似的低水平。

值得注意的是,研究发现,大多数移植的鼻咽癌在6周后分化为神经元,且急性移植组和延迟移植组的神经元与胶质细胞的比例没有显著差异。

这些发现表明,延迟鼻咽癌移植可改善早期移植物的存活率和增殖率,这有助于确定最佳治疗窗口,以最大限度地提高基于鼻咽癌的卒中治疗的疗效。


2025年9月干细胞治疗中风临床进展

9月,荷兰乌得勒支大学科研人员在《Stroke》上发表了一篇名为《鼻内注射基质细胞治疗围产期动脉卒中:2年安全性和神经发育》的研究成果。[10]

研究对10名接受MSC治疗的新生儿进行了随访,通过磁共振成像评估脑组织丢失情况,并在2岁时评估脑瘫、运动和认知发育、行为与语言问题、视野缺损及癫痫发生情况。同时,将结果与未接受MSC治疗的39名符合纳入标准的登记队列进行了对比。

鼻内注射基质细胞治疗围产期动脉卒中:2年安全性和神经发育

主要临床结果

脑组织保护:3个月时,MSC治疗组平均脑组织保留率高达89%,高于预期。

长期安全性:2岁随访未报告相关严重不良事件。

运动发育:2名儿童(20%)发展为轻度脑瘫(GMFCS I级),无运动发育迟缓,运动能力明显优于对照组(Z评分中位数0.3对-0.4,P=0.003)。

认知与行为:约10%-20%的儿童出现轻度认知、语言或行为问题,但无癫痫发生。

影像学优势:MSC组在3个月MRI中,内囊后肢及大脑脚不对称发生率显著低于登记队列(分别为40%vs81%,P=0.02;10%vs61%,P=0.01)。

结论:鼻内MSC治疗在围产期缺血性卒中患儿中显示出长期安全性,并可能改善运动功能预后。研究提示MSC疗法对脑组织保护和功能恢复具有潜力,但仍需大规模随机对照试验来验证其疗效。

9月16日,瑞士神经科学中心牵头在《nature》上发表了一篇名为《神经异种移植通过分子移植物-宿主相互作用促进中风后的长期康复》的临床研究成果。[11]

神经异种移植通过分子移植物-宿主相互作用促进中风后的长期康复

研究显示,局部移植诱导多能干细胞(iPSC)衍生神经祖细胞(NPC)可促进中风小鼠的脑修复和长期功能恢复。移植的NPC可存活超过五周,主要分化为成熟神经元,并参与血管生成、血脑屏障修复、炎症减轻及神经发生等再生过程

深度学习量化分析表明,NPC治疗的小鼠步态和精细运动功能显著改善。单细胞RNA测序显示,移植细胞主要呈GABA能和谷氨酸能表型,其中GABA能细胞通过神经连接蛋白、神经调节蛋白、细胞黏附分子及SLIT信号通路与宿主组织相互作用。

研究揭示了神经干细胞移植促进中风后结构和功能恢复的机制,支持其在长期康复中的治疗潜力。

9月28日,首都医科大学附属北京康复医院牵头在《BIOENGINEERING &TRANSLATIONAL MEDICINE》上发表了一篇名为《生物材料驱动的干细胞疗法用于缺血性卒中后的组织修复和功能康复》的研究成果。[12]

干细胞治疗中风的研究显示出明确的潜在益处也伴随若干限制和不确定性。多项临床与动物研究表明,移植干细胞(尤其是间充质干细胞MSCs及神经干细胞NSCs)可以通过分泌神经营养因子、抑制炎症、促进血管再生和一定程度的细胞替代,改善运动功能、手部精细动作、语言表达与吞咽功能,并在部分研究中对长期生存率有积极信号

总体安全性评价较好,但已记录有过敏、感染、瘢痕形成等不良事件。

尽管结果令人鼓舞,现有临床证据仍不足以完全确定疗效幅度:很多试验显示功能评分无显著差异或需更长随访才能体现效益。为提高疗效,研究正尝试用生物材料(水凝胶、支架等)作为载体以提升细胞存活、定向分化与局部药物持续释放;

但到目前为止,尚无生物材料获批用于卒中临床。总体而言,干细胞疗法是中风康复中最有前景的再生策略之一,但仍需更大规模、长期随访的随机对照试验来确定最佳细胞类型、给药途径、剂量与安全性管理。


2025年10月干细胞治疗中风临床进展

10月8日,大连医科大学附属第一医院干细胞临床研究中心牵头在国际期刊《Journal of Translational Medicine》上发表了一篇名为《干细胞疗法治疗缺血性卒中的临床试验和先进磁共振成像技术:现状与展望》的研究成果。[13]

研究共发现68项注册研究,其中26项已完成并发表。此外,通过PubMed纳入18篇已发表的英文临床试验文章,最终汇总44项已发表的干细胞治疗IS的临床研究。数据涵盖研究设计、细胞类型、剂量、给药途径、给药时间及功能性结局。

干细胞疗法治疗缺血性卒中的临床试验和先进磁共振成像技术:现状与展望

急性期(卒中发作后一周内)

  • 常用细胞:骨髓单核细胞(BMMNCs)、多能成体祖细胞(MAPCs)、脐带血干细胞(UCBCs)、骨髓间充质干细胞(BMSCs)、脂肪组织间充质干细胞(ADSCs)。
  • 给药途径:静脉注射(IV)、动脉注射(IA)、鼻内给药(IN);脑内(IC)和鞘内(IT)注射未使用。
  • 主要成果:小样本研究显示安全,部分患者功能改善明显。大规模研究如MASTERS和TREASURE提示,早期 (<36小时) 高剂量治疗可能改善长期功能,但短期主要终点差异不显著。

亚急性期(卒中后1周至6个月)

  • 常用细胞:BMMNCs、BMSCs。
  • 给药途径:IV和IA注射。
  • 主要成果:小样本单臂研究显示安全且功能改善明显;大样本随机对照试验疗效异质性较大。STARTING-2试验显示MSC治疗可改善下肢运动功能,并增加循环细胞外囊泡水平,与MRI可塑性改善相关。

慢性期(卒中后6个月及以上)

  • 创新细胞:神经干细胞(CTX0E03、SB623、NSI-566)、NT2N等。
  • 给药途径:脑内(IC)、鞘内(IT)、静脉(IV)。
  • 主要成果:脑内移植疗效最好,可改善手臂运动功能,长期随访2年以上安全性良好;鞘内和静脉移植亦显示功能改善,但疗效差异存在,且多为单臂开放标签研究。

剂量与时机

  • 细胞剂量范围广(10⁵–10⁹个),剂量过高或过低均影响疗效与安全性。
  • 早期给药(急性期)通常效果最佳,但亚急性期和慢性期仍可能获益。

安全性

  • 干细胞疗法总体安全,常见轻度不良事件包括发热、头痛、疲劳;严重不良事件如癫痫或感染较少。
  • 多能干细胞(iPSCs、ESCs)存在潜在致瘤风险,但迄今未见临床报道。长期随访仍必不可少。

功能改善指标

  • 临床量表:NIHSS、mRS、BI最常用,FMA、AS、BBS和认知评估可提供更精细评估。
  • 客观指标:MRI、MEP、SSEP、PET-CT等可反映神经再生和功能恢复。

总体结论

干细胞治疗缺血性卒中在各阶段均显示安全性和一定疗效,尤其早期高剂量治疗或脑内移植效果更佳。未来需开展大样本、多中心、随机对照、长期随访试验,以优化细胞类型、剂量、移植时机和途径,并建立标准化评估体系,为临床应用提供高质量循证依据。


2025年11月干细胞治疗中风临床进展

11月1日,大连医科大学附属第一医院干细胞临床研究中心牵头在《Neural Regen Re》上发表了一篇名为《人类神经干细胞来源的细胞外囊泡通过激活PI3K/AKT/mTOR通路发挥抗缺血性卒中的保护作用》的研究成果。[14]

研究显示,人类神经干细胞来源的细胞外囊泡(hNSC-EVs)能够显著保护缺血性卒中(中风)后的受损脑组织。

人类神经干细胞来源的细胞外囊泡通过激活PI3K/AKT/mTOR通路发挥抗缺血性卒中的保护作用

hNSC-EVs是直径约30–150nm的微小囊泡,携带蛋白质和miRNA,可复制神经干细胞的修复作用,同时避免细胞移植可能带来的免疫排斥和致瘤风险。因此,被认为是神经干细胞移植的更安全、更易标准化的替代方案。

研究结果表明:

  • 体外实验——hNSC-EVs能降低氧化应激下神经元的细胞凋亡和 ROS 水平,提高细胞存活率;
  • 动物实验(大鼠MCAO模型)——静脉或局部给药均显著缩小梗死面积,并改善运动与行为功能。

机制研究证实,其神经保护作用主要通过激活PI3K/AKT/mTOR信号通路来抑制神经元凋亡。

安全性方面,高剂量给药后未发现明显免疫反应或器官毒性,提示体内耐受性良好。

总体来看,hNSC-EVs在中风修复中展现出明确疗效与临床转化潜力,但仍需更大规模、长期随访的临床试验验证其最佳用法和长期效果。

11月8日,印度科研人员在《Inflammopharmacology》期刊上发表了一篇名为《干细胞疗法在卒中后细胞修复中的应用前景》的研究成果。[15]

文章指出,干细胞疗法在缺血性中风患者的脑修复方面展现出明确的生物学潜力:移植的细胞能够分泌神经营养因子、抑制炎症、促进血管再生,并在一定条件下部分替代受损神经元,从而改善运动、语言及认知等功能

干细胞疗法在卒中后细胞修复中的应用前景

临床早期试验普遍提示该疗法具有良好的安全性,但疗效结果仍存在差异——部分研究在短期功能评分上未见显著改善,而长期随访数据显示生存率或功能恢复方面可能存在积极趋势。

为进一步提升疗效,当前研究重点聚焦于:筛选最适合的细胞类型(如MSCs、NSCs、iPSC衍生细胞等)、优化给药途径与治疗时机,以及利用水凝胶或生物支架等材料增强细胞存活和定向修复能力。

总体来看,“干细胞 + 生物材料”的联合策略被认为是推动临床突破的关键方向,但仍需更大规模、长期随访的随机对照试验来确立最佳治疗方案及长期安全性。

11月9日,韩国科研人员在《Pharmaceutics》上发表了一篇名为《纳米颗粒介导的鼻脑给药治疗缺血性卒中:临床前研究进展》的临床成果。[16]

研究指出,鼻内给药(IN)能够绕过血脑屏障,通过嗅觉和三叉神经通路直接把药物送入大脑,是一种无创、快速、可反复使用的潜在治疗途径。

纳米颗粒介导的鼻脑给药治疗缺血性卒中:临床前研究进展

临床显示,基于纳米载体的鼻喷技术(如细胞外囊泡、脂质体、聚合物纳米颗粒等)能提高药物在脑内的稳定性与靶向性,促进神经再生、血管生成、白质修复和功能恢复。在动物实验中,已观察到梗死体积缩小、炎症减轻、行为功能改善等明显疗效。

然而,从动物到人类仍存在挑战,例如人类鼻腔结构差异、给药剂量限制、鼻腔清除和免疫反应风险等。未来需要优化制剂、明确鼻—脑转运机制并开展临床安全性验证。


2025年12月干细胞治疗中风临床进展

12月27日,韩国医学院康复与再生研究中心牵头在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇名为《异体脐带血细胞联合促红细胞生成素治疗亚急性卒中患者的安全性和有效性》的研究成果。[17]

异体脐带血细胞联合促红细胞生成素治疗亚急性卒中患者的安全性和有效性

这项双盲随机对照试验将中风后1-9个月的患者分为三组:联合治疗组、单用脐带血组和对照组。

结果显示,联合治疗安全性良好,未发现额外风险。在治疗6个月后,联合治疗组在生活自理能力(如FIM量表)和情绪改善(如抑郁评分)方面,相比对照组有显著提升;而单用脐带血组虽有轻微改善,但效果未达统计学显著。脑成像结果也支持了脐带血疗法对功能恢复的积极作用。

结论认为,促红细胞生成素可能增强了脐带血细胞的治疗效果,为中风后神经修复提供了一种有潜力的联合治疗新思路。这项探索性研究为未来更大规模的临床试验提供了初步证据。


2025年干细胞治疗中风临床进展总结

综上所述,2025年,干细胞疗法在中风治疗领域取得显著进展,干细胞疗法通过突破传统治疗时间窗、修复神经功能及降低残疾率,为中风治疗带来革命性突破。其多靶点作用机制(如外泌体调控、免疫重塑、血管新生)与技术创新(3D培养、基因编辑)的结合,不仅提升了疗效与安全性,还推动了细胞治疗从实验室向临床的转化。此外:

间充质干细胞通过调控炎症、促进血管新生及神经再生,突破传统4.5小时治疗时间窗限制,动物实验显示其疗效可持续至发病后72小时;基因工程改造(如CCL2过表达)进一步增强其神经修复能力。

神经干细胞与3D生物打印技术结合,有望解决移植存活率低的瓶颈;3D培养技术提升干细胞迁徙效率及功能活性,推动规模化生产。

尽管标准化治疗方案、长期安全性评估及大规模应用成本控制仍是挑战,但干细胞疗法已展现出重塑中风治疗范式、改善患者生活质量的巨大潜力,为全球数百万中风患者提供了突破性治疗选择。

结语

2025年,干细胞治疗中风领域取得了多项重要进展,特别是在间充质干细胞、神经干细胞移植以及干细胞联合治疗手段等方面。尽管仍面临成本高、监管复杂等挑战,但其在功能恢复安全性可及性上的显著进步,已为全球数百万中风患者点燃希望。未来,随着技术迭代和政策支持,干细胞疗法有望成为中风治疗的“标配”,真正实现“重启生命”的承诺。

参考资料:

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[2]Modified human mesenchymal stromal/stem cells restore cortical excitability after focal ischemic stroke in ratsKlein, Barbara et al.Molecular Therapy, Volume 33, Issue 1, 375 – 400

[3]https://www.healio.com/news/neurology/20250217/neural-stem-cell-transplant-improves-outcomes-for-chronic-ischemic-stroke-at-12-months

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[5]Choudhery, M.S.; Arif, T.; Mahmood, R.; Harris, D.T. Therapeutic Potential of Mesenchymal Stem Cells in Stroke Treatment. Biomolecules 202515, 558. https://doi.org/10.3390/biom15040558

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